목차
- 요약: 2025년 민속 약학의 현황
- 2025년까지의 시장 규모 및 성장 전망
- 주요 동력: 자연 및 식물 기반 의약품에 대한 수요
- 추출 및 합성의 기술적 진보
- 주요 기업 및 신생 혁신 기업 (공식 회사 소스 포함)
- 규제 환경: 전 세계의 경로 및 과제
- 파이프라인 주목: 주요 약물 후보 및 임상 시험
- 전략적 파트너십 및 투자 동향
- 윤리적 조달 및 지속 가능성 이니셔티브
- 미래 전망: 기회, 위협 및 다음 단계 혁신
- 출처 및 참고문헌
요약: 2025년 민속 약학의 현황
2025년 민속 약학 분야는 전통 지식과 현대 약물 개발의 중요한 교차점에 위치하고 있습니다. 민속 식물학은 사람과 식물 간의 관계를 연구하는 분야로, 혁신적인 치료제를 찾는 데 있어 중요한 토대가 되고 있으며, 제약 회사들은 약리학적 잠재력을 가진 식물 유래 화합물을 적극적으로 탐구하고 있습니다. 시장은 혁신적인 약물 후보에 대한 필요성과 자연적이고 지속 가능한 건강 솔루션에 대한 글로벌 소비자 수요로 인해 관심이 급증하고 있습니다.
주요 제약 회사들과 생명공학 혁신 기업들은 민속 약학 연구에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 예를 들어, 주요 생명공학 회사들은 약물 발견 파이프라인에 전통 의학 지식을 통합하고 있습니다. 이러한 예는 원주율 커뮤니티와 산업 간의 파트너십을 통해 윤리적 자료 조달과 이익 공유가 이루어지는 것을 통해 확인할 수 있으며, 이는 나고야 의정서와 같은 국제 프레임워크에 부합합니다. 노바티스와 바이어 같은 기업들은 식물 기반 화합물 탐색 및 민속 약학 연구 프로그램에 대한 지지를 공개적으로 강조하였습니다.
2025년에는 미국 FDA 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관들이 식물 의약품 승인에 대한 가이드라인을 지속적으로 다듬고 있으며, 이는 강력한 임상 검증을 격려하고 있지만 민속 약학 의약품이 직면한 독특한 도전과 기회를 인식하고 있습니다. 이러한 규제의 명확성은 특히 항감염제, 종양학 및 신경퇴행성 질병과 같은 분야에서 여러 고조의 임상 시험을 촉진했습니다. 예를 들어, GSK와 사노피는 전통 식물 추출물에 대한 지속적인 연구를 R&D 전략의 일환으로 인용하였습니다.
지속 가능성과 생물 다양성 보존 또한 전면에 나서고 있습니다. 여러 기업들이 추적 가능성 이니셔티브 및 지속 가능한 수확 프로그램을 출범했으며, 이는 종종 글로벌 보호 기구 및 지역 사회와 협력하여 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 보에링거 인겔하임은 식물 원자재의 지속 가능한 조달에 대한 약속을 발표하고 보호 우선 순위를 공급망에 통합하였습니다.
앞으로 몇 년을 내다보면, 민속 약학 분야는 유전체학, 대사체학 및 인공지능에서의 기술 경과로 인해 지속적인 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 이러한 도구들은 생리활성 식물 화합물의 식별 및 검증을 가속화하고 있습니다. 동시에, 진화하는 지적 재산권 프레임워크와 디지털 이익 공유 플랫폼은 출처 커뮤니티와의 보다 공정한 파트너십을 촉진하고 있습니다.
요약하자면, 2025년은 민속 약학 산업에 대한 기회와 책임이 확대되는 시기를 의미합니다. 혁신, 윤리적 관리 및 규제 준수가 함께 발전한다면 이 분야의 전망은 매우 긍정적입니다.
2025년까지의 시장 규모 및 성장 전망
민속 약학 분야—전통 식물 지식 및 식물 기반 화합물에서 유래된 의약품을 포함하는—은 2025년에 자연 건강 솔루션에 대한 소비자 수요 증가, 확대된 제약 연구 파이프라인 및 식물 의약품을 지지하는 규제의 유리한 흐름으로 인해 강력한 성장을 계속하고 있습니다. 약물 발견 및 개발에 민속 약학 지식을 활용하는 기업 및 조직은 점점 더 두드러지고 있으며, 여러 획기적인 승인과 후기 단계의 파이프라인 후보들은 단기 시장 전망을 형성하고 있습니다.
2025년 현재, 민속 약학 의약품의 글로벌 시장은 350억 달러를 초과할 것으로 추정되며, 2030년까지 주어진 규제 개발 및 주요 지역에서의 시장 수용에 따라 연평균 성장률(CAGR)이 8-11%에 이를 것으로 예측됩니다. 성장은 특히 북미, 유럽연합 및 동아시아에서 두드러지며, 노인 인구, 만성 질환 유병률 및 식물 유래 치료제에 대한 변화가 시장 확장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 북미에서는 FDA 승인 식물 의약품의 개발 및 상용화에 대한 상당한 투자가 지속되고 있으며, 이는 미국 식품의 약국(FDA)의 식물 의약품 개발 가이드라인에 의해 설정된 규제 경로를 따릅니다.
바이엘 AG 및 노바티스 AG와 같은 주요 제약 및 생명공학 기업들이 민속 약학 약물 발견 프로그램을 확장하고 있으며, Phytopharm 및 Gaia Herbs와 같은 전문 기업들은 식물 기반 화합물의 생산 및 임상 테스트를 확대하고 있습니다. 파이프라인에는 대사 및 신경 질환을 타겟팅하는 식물 의약품뿐만 아니라 종양학 및 면역학에 대한 새로운 식물 조제도 포함되어 있으며, 여러 후보가 II 및 III 단계 시험에 있습니다. 주요 연구 기관의 관심 증가와 원주율 커뮤니티와의 파트너십은 이 분야의 혁신 능력과 시장 접점을 더욱 강화하고 있습니다.
2030년까지, 분석가들은 민속 약학 의약품이 전반적인 제약 시장에서 더 큰 점유율을 차지할 것으로 예상하고 있으며, 이는 환자 및 임상의가 증거 기반 식물 의약품을 선호하고, 전통 식물 지식이 현대 약물 개발에 통합되는 것에 기반합니다. 지속 가능성과 추적 가능성 이니셔티브—세계 보건 기구 및 세계 지적 재산권 기구와 같은 조직이 주도하는—이 시장 접근 전략의 중앙에 위치할 것으로 예상되며, 이는 윤리적 조달과 원주율 이해관계자와의 이익 공유를 보장합니다. 더 많은 민속 약디약품이 규제 승인을 받고 시장 수용을 증대함에 따라, 이 분야는 새로운 치료 카테고리 및 지리적인 기여로 인해 안정적인 확장을 위해 준비되어 있습니다.
주요 동력: 자연 및 식물 기반 의약품에 대한 수요
자연 및 식물 기반 의약품에 대한 수요는 2025년 민속 약학 분야를 형성하는 주요 동력 중 하나로, 향후 몇 년 동안 성장에 계속 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 자연 건강 제품에 대한 소비자의 관심 증가, 합성 약물의 부작용 및 항생제 내성에 대한 우려는 식물 유래 치료제에 대한 초점을 강화하고 있습니다. 이 추세는 전통 의약 관행에 대한 글로벌 인식이 높아지고 민속 약학 지식이 주류 의료 솔루션에 통합되는 것에 의해 지원되고 있습니다.
대형 제약 회사들과 생명공학 기업들은 이 변화를 적극적으로 대응하고 있습니다. 예를 들어, 바이어 AG 및 노바티스 AG는 연구 프로그램을 확장하여 식물 기반 활성 제형(API)을 포함하고 있으며, 전통 의학 통찰력을 활용하여 새로운 약물 개발을 진행하고 있습니다. 또한, 글락소스미스클라인은 식물 공급업체 및 원주율 커뮤니티와 협력하여 민속 약학 출처에서 새 화합물을 식별하고, 효과성과 지속 가능성을 보장하고 있습니다.
세계 보건 기구의 2025년 전통 의학 전략은 전국 건강 시스템 내에서 약초 및 민속 약학 의약품의 역할을 강화하는 것을 목표로 하며, 이들의 안전성 프로필 및 문화적 관련성을 인식하고 있습니다 (세계 보건 기구). 이러한 정책 지원은 식물 의약품의 공식적인 규제 및 품질 보증을 장려하고 있으며, 소비자 신뢰와 상업적 투자 모두를 촉진하고 있습니다.
산업 협회로부터의 데이터에 따르면, 식물 기반 의약품의 글로벌 시장은 만성 질환 관리 및 예방적 건강관리 추세에 의해 2020년대 후반까지 연평균 8% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 특히 대사 질환, 면역 조절 및 정신 건강 질환을 위한 식물 의약품이 두각을 보이고 있으며, 환자와 의료 전문가는 대체 요법을 찾고 있습니다. 개인화된 의료와 디지털 건강 도구의 채택은 민속 약학 제품을 개별화된 치료 프로토콜에 통합하는 데도 기여하고 있습니다.
앞으로 이 부문은 유전체학, 대사체학 및 고고속 스크리닝에서의 진보로 인해 혁신이 더 이어질 것으로 기대됩니다. 바이어 AG, 노바티스 AG, 그리고 글락소스미스클라인과 같은 조직의 이니셔티브는 식물의학의 새 세대를 혁신 기반으로 하는 민속 약학 의약품이 나오도록 할 것으로 예상됩니다. 규제 프레임워크가 발전하고 소비자 수요가 견조하게 유지됨에 따라, 식물 기반 의약품은 2025년 이후 글로벌 건강관리에서 점점 더 중심적 역할을 하게 될 것입니다.
추출 및 합성의 기술적 진보
민속 약학 분야는 추출 및 합성 기술의 진보로 인해 급속한 혁신의 시기를 겪고 있습니다. 2025년 현재, 많은 제약 제조사들은 초임계 유체 추출(SFE), 압력 액체 추출(PLE), 초음파 보조 추출(UAE)과 같은 차세대 추출 방법을 활용하여 수율을 극대화하고 용매 사용을 줄이며 의약용 식물의 민감한 생리활성 화합물을 보존하고 있습니다. 이러한 방법들은 일반적으로 순도는 낮고 환경적 영향이 높은 전통적인 용매 기반 기술을 점차 대체하고 있습니다.
주요 식물 원료 공급업체 및 제약 회사들은 확장 가능한 친환경 추출 시설에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 에보닉 인더스트리와 SABIC은 환경 발자국을 줄이고 제약 등급의 기준 준수를 강조하는 생물 기반 추출을 중심으로 한 R&D 이니셔티브를 발표했습니다. 이러한 투자는 친환경 제조 및 공급망의 추적 가능성을 향한 보다 넓은 산업적인 추세를 반영합니다.
합성 생물학은 또한 경관을 변화시키고 있습니다. 징코 바이오웍스와 같은 선도적인 기업들은 상업 규모로 희귀하고 복잡한 식물 이차 대사물(Coumarins, Flavonoids, Terpenoids 등을 포함) 생산이 가능한 미생물 플랫폼을 설계하고 있습니다. 이 생명공학적 접근은 화합물 순도와 일관성에 대한 정밀 제어를 가능하게 하여 식물 변동성과 자원 제한 문제를 해결합니다. 2025년에는 제약 회사와 합성 생물학 기업 간의 여러 협력 프로젝트가 공급 제약이 있었던 민속 약학 화합물을 시장에 출시하는 것을 목표로 하고 있습니다.
자동화 및 디지털화는 추출 효율성과 재현성을 더욱 향상시키고 있습니다. 고급 공정 분석 기술(PAT), 자동화된 크로마토그래피 및 AI 기반의 공정 최적화는 Thermo Fisher Scientific와 같은 제조업체가 배치 간 일관성과 규제 준수를 보장하는 데 활용하고 있습니다. 이러한 기술들은 제약 분야에서 엄격한 우수 제조 관리(GMP) 기준을 충족하는 데 필수적입니다.
앞으로 환경 친화적 화학, 합성 생물학 및 디지털 제조가 결합되면 민속 약학 의약품 개발이 가속화될 것으로 예상됩니다. 산업 이해관계자들은 이러한 변화가 주요 식물 기반 의약품에의 접근을 개선할 뿐만 아니라 환경 영향을 줄이고 생물 다양성 보존을 지원할 것이라고 낙관하고 있습니다. 더 많은 기업들이 이 분야에 진입하고 규제 프레임워크가 발전함에 따라, 민속 약학 의약품에 대한 기술적 경계는 향후 몇 년 동안 계속 확장될 것으로 보입니다.
주요 기업 및 신생 혁신 기업 (공식 회사 소스 포함)
민속 약학 분야는 기업들이 현대 약물 개발에서 전통 식물 기반 의약품의 가치를 인식함에 따라 역동적으로 성장하고 다양화되고 있습니다. 2025년에는 장기적으로 활동해온 제약 선도 기업들과 신생 혁신자들이 민속 약학 지식을 고급 생명공학과 통합하는 데 투자하고 있습니다.
주요 기업 중에서는 노바티스가 식물 유래 화합물을 약물 파이프라인에 통합하는 유산을 이어가고 있습니다. 회사의 자연 제품 연구에 대한 강조는 학술 및 원주율 그룹과의 파트너십에 의해 지원받고 있으며, 민속 약학의 선두에서 유래한 항감염제와 종양 후보를 포함하는 파이프라인을 육성하고 있습니다.
마찬가지로, 글락소스미스클라인 (GSK)는 특히 항말라리아제 및 항염증제에 대한 식물 다양성을 탐색하는 데 전념하고 있습니다. GSK의 글로벌 생물 다양성 이니셔티브와의 참여는 독특한 식물 원료를 책임감 있게 조달할 수 있도록 하며 지역 사회와의 이익 공유를 보장합니다. 예를 들어, GSK의 오랜 항말라리아 프로그램은 새로운 치료제의 기초로서 전통적인 치료법을 계속 활용하고 있습니다.
혁신 측면에서, Gaia Herbs는 소비자 제품으로 가장 잘 알려져 있지만, 제약 개발을 위한 고품질 및 추적 가능한 식물 원료를 공급하기 위해 R&D를 확장하였습니다. 이들의 수직 통합 모델은 제약 등급의 식물 원료의 지속 가능한 소싱과 추적 가능성을 보장하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
신생 생명공학 기업들도 이 분야의 미래를 형성하고 있습니다. Evotec는 식물 유래 화합물의 생리활성 화합물을 식별하기 위해 고급 스크리닝 플랫폼을 활용하며, 글로벌 파트너와 협력하여 약물 발견을 가속화하고 있습니다. 데이터 기반 접근 방식은 전통 지식과 인공지능을 통합하여 적중률을 높이고 개발 기간을 단축시키고 있습니다.
아시아에서는 시노허브가 전통 중국 약용 식물의 산업 규모 추출 및 정제 분야에서 선두주자로 자리 잡았습니다. 시노허브의 GMP 준수 시설과 제약 회사와의 협력이 이 회사가 전통 약제 및 현대 의약품 모두에 대한 주요 식물 원료 공급자로 자리매김하도록 하였습니다.
앞으로 몇 년 동안 제약 대기업과 민첩한 스타트업 간의 융합이 더욱 이루어질 것으로 예상됩니다. 바이어와 민속 약학 공급자 간의 전략적 제휴가 증가할 것으로 보이며, 이는 자연 의약품에 대한 소비자 수요 및 근거 기반 식물에 대한 규제 지원에 의해 촉진될 것입니다. 유전체학 및 대사체학에서의 진보는 식물 기반 화합물의 발견 및 검증을 향상시킬 것으로 기대되며, 이 분야의 글로벌 건강 관리에서의 중요성을 더욱 강화할 것입니다.
규제 환경: 전 세계의 경로 및 과제
민속 약학 의약품을 둘러싼 규제 환경은 전 세계적으로 식물 유래 의약품에 대한 관심이 집중되면서 2025년 이후 크게 진화하고 있습니다. 민속 약학 의약품—전통 식물 지식과 활용에서 개발된 의약품—은 다양한 국가의 프레임워크에 따라 형성된 복잡한 규제 경로에 직면해 있으며, 검증된 자연 제품에 대한 수요 증가 및 안전성, 유효성 및 윤리적 조달을 보장할 필요성에 직면해 있습니다.
미국에서 식물 기반 의약품은 미국 식품의약국(FDA)의 까다로운 약물 승인 과정을 헤쳐나가야 합니다. 최근 몇 년간 업데이트된 FDA의 식물 의약품 개발 지침은 복합 혼합물 및 전통 증거와 같은 독특한 고려 사항을 허용하지만, 승인을 위해서는 강력한 임상 데이터가 필요합니다. 주목할 점은 FDA가 Veregen 및 Fulyzaq와 같은 손꼽히는 식물 의약품만 승인했다는 점이며, 산업 분석가들은 2025년까지 품질 관리 및 추적 가능성에 대한 강조가 커지면서 승인 과정의 신중함이 지속될 것으로 예상하고 있습니다. 규제 부담은 여전히 높지만 식물 의약품에 대한 경로를 간소화하는 데 노력할 수 있습니다.
유럽연합의 접근 방식은 유럽 의약품청 (EMA)에 의해 조정되며, “약초 의약품”과 “전통 약초 의약품” 간의 구분을 만듭니다. 전통 사용 등록 절차는 2004/24/EC 지침 하에 최소 30년간 사용(이 중 15년은 EU 내에서)을 입증할 수 있는 경우 간소화된 등록이 가능합니다. 그러나 기업들은 여전히 엄격한 품질, 안전성 및 약물 감시 기준을 충족해야 합니다. 최근 EMA에서의 논의는 2025년에 회원국 간 기준의 추가 조화를 우선시할 수도 있는 것으로 보이며, 이는 시장 파편화를 줄이고 국경 간 상용화를 촉진할 수 있습니다.
신흥 시장에서는 인도 AYUSH부 및 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)과 같은 국가 기관들이 전통 의약품과 현대 임상 평가를 더욱 잘 통합하기 위해 규제를 수정하고 있습니다. 인도의 AYUSH부는 민속 약학 지식을 디지털화하고 식물 의약품에 대한 우수 제조 관리(GMP) 기준을 수립하기 위한 이니셔티브를 발족했습니다. 중국의 NMPA는 전통 중국 약제에 대한 감독을 강화하여 추적 가능성과 시장 후 감시를 향상시키려고 합니다.
각 관할권에서는 민속 약학 전통을 증거 기반 의학과 맞추고, 지속 가능하고 윤리적인 조달을 보장하며, 원주율 지적 재산권을 보호하는 주요 과제가 지속적으로 존재합니다. 향후 몇 년을 내다보면, 세계 보건 기구(WHO)와 같은 조직이 주도적으로 참여하여 통합 규제 기준을 형성하고 국제 협력을 증진하며 민속 약학 의약품이 직면한 독특한 도전에 대처하는 기대가 높아지고 있습니다.
파이프라인 주목: 주요 약물 후보 및 임상 시험
2025년에도 민속 약학 의약품 부문은 여전히 활발히 발전하고 있으며, 전통 약용 식물에서 유래한 약물 후보들의 신뢰할 수 있는 파이프라인이 다양한 임상 시험 단계로 나아가고 있습니다. 원주율 지식과 현대 약리학 연구의 융합은 특히 식물 기반 치료제를 수용하기 위한 규제 프레임워크가 발전함에 따라 주목할 만한 발전을 이루고 있습니다.
가장 두드러진 사례 중 하나는 치료효과에 대한 임상적 진전을 지속적으로 이루고 있는 칸나비디올(CBD) 기반 치료제이며, GW Pharmaceuticals는 자사의 주력 제품인 Epidiolex의 적응증을 어린이 간질에서 희귀 발작 질환 및 자폐 스펙트럼 장애 관련 연구까지 확장하고 있습니다. 마찬가지로, Zelira Therapeutics는 불면증 및 만성 통증에 대해 카나비노이드 기반의 치료에 초점을 맞춘 후기 단계 시험을 진행하고 있으며, 이는 글로벌 대마 전통에서의 민속 약학 통찰력을 활용하고 있습니다.
또 다른 두드러진 후보는 크라톰(Mitragyna speciosa)에서 유래된 것으로, 동남아시아에서 오랫동안 통증 및 오피오이드 금단 증상을 치료하는 데 사용되었습니다. 2025년에는 Camnexis가 오피오이드 사용 장애를 타겟으로 하는 크라톰 알칼로이드 유사체를 II 단계 시험에 진입시키며, 민속 약학 지식에 따라 비오피오이드 솔루션에 대한 관심이 증가하고 있음을 반영합니다.
아야와스카 및 다른 향정신성 뿌리에 대해서도 임상 조사가 진행되고 있습니다. COMPASS Pathways와 다른 조직은 DMT 및 실로시빈—전통 아마존 및 중남미 식물에서 발견되는 화합물—이 치료 저항성 우울증 및 PTSD에 대한 치료제로 탐색하고 있으며, 북미 및 유럽에서 II 및 III 단계의 다기관 시험이 진행되고 있습니다.
아프리카 전통 의학 또한 현재 파이프라인에 기여하고 있습니다. Medicago(현재 미츠비시 케미컬 그룹의 일부)는 전통적으로 사용된 느티나무(Nicotiana species)에 영감을 받아 식물 기반 백신 플랫폼을 최적화하고 있습니다. COVID-19 식물 유래 백신으로의 성공은 다른 감염성 질병을 위한 식물 기반 면역 치료에 대한 추가 조사를 촉진하고 있습니다.
이러한 발전들은 원주율 커뮤니티와의 파ート너십 및 전통 지식 권리에 대한 인식 증가에 의해 뒷받침되어, 민속 약학 의약품의 개발 방식이 더욱 윤리적이고 지속 가능하게 변화하고 있음을 보여주고 있습니다. 현재의 궤적을 고려할 때, 다음 몇 년 간 여러 민속 약학 의약품들이 후기 단계 시험에 진입하고 가능성 있는 규제 승인을 받을 것으로 기대됩니다. 주요 제약 및 생명공학 기업들이 식물 유래 의약품에 대한 공약을 더욱 강화함에 따라, 이 분야는 민속약학과 고급 임상 과학이 융합됨에 따라 새로운 약물 클래스 및 적응증이 부각되며 주요한 확장을 예고하고 있습니다.
전략적 파트너십 및 투자 동향
민속 약학 의약품 부문은 식물 유래 치료제에 대한 증가하는 수요를 활용하기 위해 기업들이 전략적 파트너십 및 투자 활동을 증가시키고 있는 정황을 보이고 있습니다. 2025년에는 제약 회사, 원주율 커뮤니티, 연구 기관 및 생명공학 스타트업 간의 협력이 전통 약용 식물에서 유래한 새로운 화합물의 발견과 상용화의 중심이 되고 있습니다.
주요 제약 회사들은 민속 약학 연구에 특화된 생명공학 기업들과 합작투자 및 라이센싱 계약을 체결하고 있습니다. 이러한 제휴는 치료 잠재력을 가진 생리활성 화합물의 식별, 검증 및 개발을 가속화하도록 설계되었습니다. 예를 들어, 바이어는 자연 제품 포트폴리오를 확장할 의사를 공개적으로 강조하며, 지역 지식 및 생물 다양성 자원을 활용하는 파트너십을 강조해왔습니다. 마찬가지로, 노바티스는 약물 발견 파이프라인에 대한 독특한 식물 화학 도서관에 접근하기 위해 식물 연구 네트워크와 협력하는 투자를 계속하고 있습니다.
2025년 투자 동향은 민속 약학 혁신에 초점을 맞춘 기업에 대한 벤처 캐피탈과 사모펀드 자금의 증가를 보여주고 있습니다. AI 기반 플랫폼을 활용하여 식물 추출물의 빠른 스크리닝을 진행하는 스타트업들은 주요 건강 관리 투자자들의 자금 조달 라운드를 유치하고 있습니다. 또한, 윤리적 생물 자원 조사 및 원주율 커뮤니티와의 이익 공유에 대한 약속을 내세운 GSK와 같은 기업들은 지속 가능한 조달 이니셔티브에 자금을 투입하고 있습니다.
공공-민간 파트너십도 주목할 만한 발전으로, 정부 기관과 국립 보건 연구소와 같은 조직들이 전통 지식을 현대 약리학 방법과 통합하는 연구 컨소시엄을 지원하고 있습니다. 이러한 협력은 공정한 이익 공유를 보장하고, 보존 노력 강화 및 민속 약학 의약품에 대한 규제 경로를 간소화하는 데 기여하고자 합니다.
앞으로 몇 년간 분석가들은 주요 제약 기업들이 니치 민속 약학 기업을 인수하거나 투자하여 제품 파이프라인을 다양화하며 더욱 통합될 것이라고 예상하고 있습니다. 규제 기관과 세계 보건 기구에 의한 전통 의약품의 인식이 증가함에 따라 이 세그먼트에 대한 투자가 유치될 가능성도 높아질 것입니다. 지속 가능성, 지적 재산권 및 지역 이해관계자 참여를 우선시하는 전략적 제휴는 이 분야의 경쟁 환경을 형성하며 2025년 이후 변화를 주도할 것으로 기대됩니다.
윤리적 조달 및 지속 가능성 이니셔티브
2025년은 민속 약학 의약품 분야에서 윤리적 조달 및 지속 가능성 이니셔티브가 규제 준수와 상업적 경쟁력을 위해 중심적인 역할을 하게 되는 중요한 전환점입니다. 식물 유래 의약품에 대한 글로벌 수요가 계속 증가함에 따라, 기업들은 전통 지식 및 생물 다양성이 풍부한 지역에서 조달 관행에 대한 조사를 받게 됩니다.
여러 주요 제약 및 건강기능식품 제조업체들은 나고야 의정서와 같이 유전자 자원 접근 및 그 활용으로부터 발생하는 이익의 공정한 공유를 관리하는 국제 프레임워크에 대응하여 지속 가능한 조달 프로그램을 출범하거나 확대했습니다. 예를 들어, 바이어는 식물 자원이 환경 관리를 위한 높은 기준을 충족하도록 우선하여 윤리적 생물 자원 조사 가이드라인 및 추적 시스템을 통합하며 생물 다양성을 위한 공약을 드러냈습니다.
유사하게, GSK와 노바티스는 남아프리카, 아프리카 및 아시아의 지역 사회와 협력하여 전통 지식 보유자들이 인정받고 보상을 받도록 합니다. 이러한 파트너십은 종종 현지 재배 및 수확 이니셔티브를 지원하는 역량 구축 프로젝트를 포함하여, 야생 식물 인구에 대한 부담을 줄이고 조달 지역의 경제적 회복력을 촉진합니다.
2025년에는 추적 가능성 기술과 디지털 플랫폼이 혁신적인 역할을 하고 있습니다. 블록체인 기반 시스템은 식물 성분의 원산지를 필드에서 완제품까지 추적하기 위해 Phyton Biotech와 같은 회사에 의해 시범 운영되고 있습니다. 이러한 기술들은 공급망 투명성을 높이고 불법 또는 지속 가능하지 않은 수확을 방지하며 규제기관과 소비자 모두에게 검증 가능한 데이터를 제공합니다.
미국 약초 제품 협회와 국제 식물 보호 조약와 같은 산업 기관들도 지속 가능한 야생 수집 및 공정 거래 원칙을 촉진하는 FairWild 기준을 포함하여 자율적 기준 및 인증의 채택을 촉진하고 있습니다. 이러한 프로토콜을 준수하는 기업들은 글로벌 시장에서 자사 제품을 차별화하는 데 점점 더 능력 있게 되고 있으며, 윤리적 소싱에 대한 소비자 수요에 반응하고 있습니다.
앞으로 민속 약학 의약품의 전망은 이 분야가 윤리적 조달 및 지속 가능성 이니셔티브를 확장하는 능력과 밀접하게 연결되어 있습니다. 규제 프레임워크가 강화되고 공공 인식이 높아지면서, 성공적인 기업들은 환경 보존과 전통 지식 보유자들의 복지를 모두 충족하는 진정한 투명한 약속을 증명하는 기업들이 될 것입니다. 이러한 경향은 2025년 및 이후 동안 조달 전략, 제품 개발 및 이해관계자 참여를 형성할 것으로 예상됩니다.
미래 전망: 기회, 위협 및 다음 단계 혁신
민속 약학 의약품의 미래는 2025년 이후로 중요한 변화를 맞이할 것으로 예상되며, 생명공학의 발달, 규제 전환 및 식물 기반 치료제에 대한 관심 재부각으로 인해 촉발될 것입니다. 제약 부문이 미충족 의료 수요에 대한 혁신적인 솔루션을 탐색하면서, 전통 식물 지식을 활용할 기회가 다수 존재합니다.
주요 기회는 민속 약학에서의 통찰력을 현대 약물 발견 플랫폼과 통합하는 것에 있습니다. 기업들은 이제 전통 의약 시스템에서 식별된 식물 화학 물질을 분석하기 위해 고속 스크리닝 및 인공지능을 활용하여 새로운 약물 후보 식별을 가속화하고 있습니다. 노바티스 및 바이어와 같은 주요 기업들의 이니셔티브는 이 converging 분야에 대한 투자 증가를 나타내며, 종양학, 신경퇴행성 질병 및 대사 장애에 적용할 수 있는 생리활성 식물 화합물에 중점을 두고 있습니다.
규제 환경도 진화하고 있습니다. 2025년 여러 관할구역에서 식물 의약품에 대한 승인 경로를 간소화하고 있으며, 이는 이들의 독특한 소싱 및 전통 사용을 인정하고 있습니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 식물 의약품 개발에 대한 지침을 확장하고 표준화된 재배 및 추출 프로토콜을 장려하고 있습니다. 제약 개발자들은 원주율 커뮤니티와 협력하여 공정한 이익 공유를 보장하고, 유전자 자원 및 관련 전통 지식 접근을 관리하는 나고야 의정서를 준수하고 있습니다.
그러나 여전히 위협이 존재합니다. 약용 식물의 과잉 수확, 서식지 손실 및 기후 변화는 주요 식물 자원의 지속 가능성에 위협이 되고 있습니다. 슈와베 제약는 통제된 재배 및 위험에 처한 종의 생명공학적 증식에 투자하여 장기 공급망 안정을 보장하고 있습니다. 전통 формulations이나 화합물의 특허에 대한 지적 재산권 분쟁 및 생물 해적권 문제도 논란의 여지가 여전히 존재합니다.
다음 단계 혁신은 표준화된 식물 의약품 조제 및 디지털 민속 약학 지식 플랫폼으로 발전하고 있습니다. 대사체학 및 유전학적 염기 서열은 식물 유래 화합물의 심도 있는 특성화를 허용하고 그 작용 메커니즘을 이해하며 임상 번역을 가속화합니다. 제약 대기업과 식물 연구 기관 간의 파트너십은 금융 및 시장을 위한 증거 기반 식물 유래 의약품의 신속한 개발을 목표로 할 수 있으며 늘어날 것으로 예상됩니다.
전반적으로 2025년의 민속 약학 의약품 부문은 약속과 위험의 균형을 이루는 역동적인 교차로에 서 있습니다. 전통 지혜와 과학적 엄밀함을 통합하고 지속 가능성을 우선시하며 윤리적 협력을 육성하는 이해관계자들이 향후 몇 년간 세계 식물 유산의 치료 잠재력을 열어가는 데 가장 잘 위치할 것입니다.
출처 및 참고문헌
- 노바티스
- GSK
- 보에링거 인겔하임
- 세계 보건 기구
- 세계 지적 재산권 기구
- 에보닉 인더스트리
- 징코 바이오웍스
- Thermo Fisher Scientific
- Evotec
- SinoHerb
- 유럽 의약품청
- GW Pharmaceuticals
- 국립 보건 연구소
- 미국 약초 제품 협회
- 국제 식물 보호 조약
- 슈와베 제약